Detta är stadierna av global testning och utveckling av Corona-vaccinet
, Jakarta - Forskare har tjatat på sina hjärnor och försökt olika sätt att besegra det senaste coronaviruset SARS-CoV-2. Det onda viruset som orsakar COVID-19 hemsöker fortfarande det globala samhället. Enligt experter kommer vi med största sannolikhet bara att kunna avsluta denna pandemi genom kraften av ett vaccin.
Hmm, hur är covid-19-vaccinet? Den 16 mars 2020 testades det första vaccinet i USA. Långt innan skapandet av ett vaccin mot coronavirus hade forskare testat andra vaccin ganska snabbt.
Till exempel tar SARS-vaccinet 20 månader, ebolavaccinet tar cirka 7 månader och Zikavirusvaccinet tar 6 månader. Hur är det med covid-19-vaccinet? Denna vaccinkandidat slog tidigare vaccinrekord. Denna coronavaccinformulering görs på 65 dagar. Det är dock fortfarande en lång väg att gå för att detta vaccin ska få ett slut på covid-19-pandemin.
Så, vad är utvecklingen av coronavirusvaccinet så här långt? Hur många läkemedelsjättar är inblandade i det? Hur är då processen att tillverka ett vaccin från uppströms till nedströms, så att det kan användas av hela den mänskliga befolkningen?
Genom olika källor som har samlats in, försöker svara på olika frågor om vaccinet mot coronaviruset.
Läs också: Att hantera Corona-viruset, det här är vad man bör och inte får göra
Ett vaccins långa resa
Stadiet för att göra ett vaccin kräver vanligtvis år av forskning och testning innan man når den kliniska fasen. Men med undantag för fall av covid-19, tävlar forskare om att skapa ett säkert och effektivt vaccin till nästa år.
Från och med igår (9/8) finns det minst 37 vacciner i kliniska prövningar på människor. Samtidigt är minst 91 vacciner fortfarande i det prekliniska stadiet och är i aktiva djurstudier.
Hur är stadierna för att göra ett vaccin? Processen är ganska komplex och tar lång tid. enligt Centers for Disease Control and Prevention (CDC), det finns sex steg för att göra ett vaccin, nämligen:
- Utforskningsstadiet
- Prekliniskt stadium
- Klinisk utveckling
- Regulatorisk granskning och godkännande
- Tillverkning
- Kvalitetskontroll
Nu, för COVID-19-fallet, är vaccinet fortfarande i steg två och tre, nämligen prekliniska och kliniska prövningar. I båda stegen måste ett vaccin genomgå olika testprocesser.
- Prekliniska prövningar: Forskare testar det nya vaccinet på celler och ger det till djur som möss eller apor för att se om vaccinet ger ett immunsvar. Det finns 91 covid-19-vacciner i detta skede.
- Klinisk prövning I ( säkerhetsförsök ): Forskare ger vaccinet till ett litet antal personer för att testa dess säkerhet och dosering och för att säkerställa att funktionen i vaccinet stimulerar immunsystemet.
- Klinisk prövning II (utökade försök) : Forskare ger vaccin till hundratals människor som är indelade i flera grupper, som barn och äldre. Målet var att se om vaccinet fungerade annorlunda på deras kroppar. Dessa försök testade ytterligare vaccinets säkerhet och förmåga att stimulera immunsystemet.
- Kliniska prövningar III (effektprövningar): Vaccinerade tusentals människor och väntade på att se hur många som blev smittade, jämfört med frivilliga som fick placebo. Denna prövning kan avgöra om vaccinet skyddar kroppen från coronaviruset. I juni månad, Food and Drug Administration (FDA) säger att ett vaccin mot coronavirus måste skydda minst 50 procent av de vaccinerade för att anses vara effektivt. Dessutom spelar prövningar i detta skede en viktig roll för att avslöja bevis på biverkningar som är relativt sällsynta och som kan ha missats i tidigare studier.
- Kombinerad fas : Ett sätt att påskynda vaccinutvecklingen är att kombinera faser. Flera vacciner mot coronavirus befinner sig nu i fas I/II-prövningar, till exempel, där de testas för första gången på hundratals människor.
- Tidigt eller begränsat samtycke (tidigt eller begränsat godkännande): Kina och Ryssland har godkänt ett vaccin utan att vänta på resultaten av kliniska prövningar III. Men enligt experter kan det innebära allvarliga risker att påskynda processen.
- Avtal: Tillsynsmyndigheter i varje land granskar resultaten av försöken och beslutar om de ska godkänna vaccinet eller inte. Under en pandemi kan vaccin erhålla nödtillstånd innan de erhåller officiellt godkännande. När ett vaccin väl är licensierat fortsätter forskare att övervaka de personer som får det för att se till att det är säkert och effektivt.
Hittills finns det minst 24 vacciner i klinisk prövningsfas I, 14 vacciner i klinisk prövning II, 9 vacciner i klinisk prövningsfas III och 3 vacciner i tidiga eller begränsade godkännandestadier. Tyvärr finns det inget vaccin mot coronavirus som har gått igenom godkännandestadiet ännu.
Läs också: Fallet ökar, här är 8 sätt att stärka immunförsvaret mot coronaviruset
Flera tillvägagångssätt för ett covid-19-vaccin
Hittills har forskare utvecklat mer än 100 vaccin mot coronavirus med olika tekniker. Vissa av dem är säkra, men andra har aldrig tidigare godkänts för medicinsk användning.
De flesta av dessa vacciner riktar sig mot så kallade ytproteiner ( proteinspikar ), som maskerar viruset och hjälper det att invadera mänskliga celler. Däremot kan vårt immunförsvar utveckla antikroppar som fäster vid proteinspikar och stoppa virusattacken.
Tja, det framgångsrika SARS-CoV-2-vaccinet kommer att "lära" vårt immunsystem att göra antikroppar mot viruset utan att orsaka sjukdom.
På tal om ett coronavaccin, förstås, pratar man också om olika tillvägagångssätt för att skapa det. Följande typer av vaccin mot coronavirus har testats på människor och i djurceller.
1. Helvirusvaccin
Vacciner som förändrar alla koronaviruspartiklar på olika sätt (krossade, uppvärmda, strålning eller med kemikalier) för att utlösa ett immunsvar.
Denna typ av vaccin är uppdelad i två, nämligen: inaktiverade och levande försvagade vacciner. Exempel inkluderar vaccin mot influensa, vattkoppor, mässling, påssjuka och röda hund. Ett företag som utvecklar denna typ av covid-19-vaccin är Sinovac.
2. Genetiska rekombinanta vacciner
Ett vaccin som använder (en eller flera) delar av coronavirusets genetiska kod för att utlösa ett immunsvar. Genetiska vacciner är uppdelade i två, nämligen DNA- och RNA-vacciner. Det finns ännu inga godkända DNA- och RNA-vacciner hos människor. Men experter testar DNA-vacciner mot zika och influensa, och RNA-vacciner mot MERS.
Ett exempel på ett läkemedelsföretag som utvecklar ett DNA-vaccin mot covid-19 är Inovio. Medan RNA-vaccinerna är Moderna, Pfizer och BioNTech, CureVac.
3. Vaccin viral vektor
Ett vaccin som använder ett virus för att leverera coronavirusgener till celler och utlösa ett immunsvar. Denna typ av vaccin har utvecklats för ebolavaccinet och har visat sig vara säkert för människor. Företag som utvecklar vacciner till exempel, Johnson & Johnson, CanSino, till University of Oxford.
4. Proteinbaserade vacciner
Den här typen av coronavirusvaccin använder sig av coronavirusproteiner eller proteinfragment för att utlösa ett immunsvar. Detta proteinbaserade vaccin, till exempel, används i HPV-vaccinet ( Mänskligt papillomvirus ). Företag som utvecklar proteinbaserade vaccin mot coronavirus är Medicago, Doherty Institute och andra.
Läs också: Vi alla vs Corona Virus, vem vinner?
Kan leda till misslyckande
Tillgången till ett coronavirusvaccin för massorna är verkligen förhoppningen för miljoner av jordens invånare, särskilt mitt i en mycket oroande pandemi som idag. Den faktiska resan för coronavaccinet från uppströms till nedströms är dock inte så enkel som man kan föreställa sig.
Enligt Anthony Fauci, chef för National Institute of Allergy and Infectious Diseases Processen med att tillverka och resa coronavirusvaccinet är dock fortfarande lång. Alla potentiella vacciner måste gå igenom en svår väg, en lång och slingrande väg, full av utmaningar och prövningar. Detta kan fortfarande hända även om det första säkerhetstestet går bra.
Det tar fortfarande ungefär ett till ett och ett halvt år för detta vaccin att vara tillgängligt för det globala samhället. Kom ihåg att den här tiden går ganska fort att göra ett vaccin.
Ta till exempel i USA, det tar vanligtvis en vaccinkandidat ett decennium att göra från början till slut. Tyvärr misslyckades cirka 90 procent att slutföra.
Tja, det brutala hotet från coronaviruset tvingar världens forskarsamhälle att tävla och arbeta tillsammans för att utveckla ett vaccin. Ju längre vaccinet hittas, desto mer sannolikt kommer dödligheten i COVID-19 att stiga. Nu har COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) åtminstone detta onda virus attackerat 27 477 869 och dödat 896 127 människor.
I februari sa chefen för Världshälsoorganisationen (WHO) att ett covid-19-vaccin skulle vara klart inom de närmaste 18 månaderna. WHO tillsammans med olika länder gör olika insatser genom att använda tillgängliga verktyg och resurser för att bekämpa detta otäcka virus.
Problemet är enligt WHO att processen att hitta ett vaccin mot ett nytt virus vanligtvis tar flera år. Det leder också ibland till misslyckande. Men med den nuvarande tekniska utvecklingen kan ett coronavirusvaccin hittas snabbare, runt de kommande 18 månaderna.
Läs också: Corona Virus tidslinje, från december 2019 till idag
Kliniska prövningar 3 Mycket avgörande
Vad är då WHO:s senaste åsikt om den oupphörliga forskningen om SARS-CoV-2-vaccinet? "(WHO) förväntar sig inte en storskalig vaccination (COVID-19-vaccin) förrän i mitten av 2021," sa WHO:s talesperson Margaret Harris i Genève, fredag (4/09).
Margaret Harris betonade vikten av säkerhetskontroller, särskilt i den tredje fasen av kliniska prövningar. Enligt honom kommer det i det här skedet att ta längre tid att se hur effektivt och säkert det är.
Uttalandet från WHO:s talesman verkade "snärta" Rysslands vaccin. Baserat på resultaten från kliniska prövningar i fas 1 och 2, är det ryska Sputnik V-vaccinet verkligen kapabelt att producera antikroppar mot SARS-CoV-2-viruset. Emellertid har detta vaccin ännu inte avslutat kliniska fas 3-prövningar.
Problemet är att Ryssland har meddelat att detta vaccin kan användas av allmänheten. Faktum är att kliniska prövningar 3 är en mycket avgörande fas i tillverkningen av vacciner. Experter som inte var inblandade i att göra Sputnik V säger att endast genom kliniska prövningar III kan bekräfta om ett vaccin verkligen kan förhindra COVID-19.
Vill du veta mer om COVID-19? Eller har andra hälsoproblem? Hur kommer det sig att du kan fråga läkaren direkt genom ansökan . Du behöver inte lämna huset, du kan kontakta en expert när som helst och var som helst. Praktiskt, eller hur?
