Detta är förklaringen till nödbrukstillstånd för Corona-vaccinet

, Jakarta - Corona-vaccinet är redo att komma in i Indonesien i november 2020. Regeringen sägs ha slutfört köpet av vacciner från tre COVID-19-vaccinföretag, nämligen Cansino, G42/Sinopharm och Sinovac. Genom att lansera Kompas.com förmedlades informationen av det samordnande ministeriet för sjöfartsfrågor och investeringar genom ett pressmeddelande.

De tre vaccinerna har gått in i slutskedet av klinisk testning, nämligen testning i fas 3. Tester har genomförts i flera länder, varav ett var Sinovac-vaccinet i Indonesien. Dessutom ska dessa tre coronavacciner också ha fått Tillstånd för nödbruk (EUA) från den kinesiska regeringen och håller på att erhålla EUA från andra länder.

Betyder det att alla tre redan kan användas? Vad betyder det med nödtillstånd för användning för coronavaccinet?

Läs också: Bio Farma bekräftar prisintervallet för Corona-vaccin i Indonesien

Skäl för utfärdandet av nödtillstånd

Tillstånd för nödbruk (EUA) eller nödtillstånd är ett tillstånd som utfärdats för användning av en viss medicinsk metod eller produkt. Detta tillstånd används för att upptäcka, förebygga eller behandla sjukdom i en nödsituation, i det här fallet coronaviruspandemin. Termen EUA kan låta främmande, men inte för medicinsk personal.

Detta innebär att EUA är ett viktigt verktyg som kan användas av folkhälsotjänstemän och läkare vid hantering av hälsonödsituationer. När det kommer till coronavaccinet, nödtillstånd för användning kan användas för att ge tillstånd att använda vaccin i behövande och utsatta grupper.

På så sätt hoppas man att spridningen av viruset ska kunna begränsas och inte bli värre. Som bekant genomför ett antal vaccinkandidater fortfarande kliniska prövningar för att få försäljningstillstånd. Trots detta ges inte EUA godtyckligt. Det finns ett antal saker som måste beaktas och uppfyllas för att få det.

EUA utfärdat av Food and Drug Administration (FDA). Tillstånd för användning i nödsituationer kan hjälpa till att kringgå vissa av märkningskraven och andra utmaningar som kan komma i vägen. För generellt sett måste folkhälsobehoven tillgodoses med medicinska åtgärder som stöds av god vetenskap och följer myndighetskrav.

Läs också: Blodtyp O har en låg risk att drabbas av covid-19, detta är förklaringen

Vid utfärdandet av EUA måste myndigheterna vara uppmärksamma på flera saker, inklusive situationer som indikerar en nödsituation. Nödsituationer kan vara militära, inhemska eller folkhälsosituationer som befaras ha en betydande inverkan på den nationella säkerheten. Därför måste tillkännagivandet av undantagstillstånd involvera kemiska, biologiska, radiologiska eller nukleära agens.

När en nödsituation eller nödsituation har utlysts, till exempel i coronavaccinet, innebär det att det visade vaccinet kan ges till grupper av människor som är utsatta och verkligen behöver det. Perioden för administrering av vaccinet är också reglerad i EUA. En sak är säker, bedömningen måste baseras på behovet, säkerheten och effektiviteten hos vetenskapligt bevisade läkemedel.

Så snart situationen förklaras vara ganska gynnsam, alias inte längre en nödsituation, kommer Förenade Arabemiraten också automatiskt att återkallas. Hittills är covid-19 fortfarande ett globalt problem och har krävt många liv. Men frisk luft börjar kännas efter att många länder har börjat forska och utveckla vacciner för att hjälpa till att övervinna coronaviruset. Innan vacciner tillåts officiellt måste de genomgå flera stadier av kliniska prövningar, nämligen prekliniska, fas 1, fas 2 och fas 3.

Läs också: Covid-19-test innan du går ombord på flygplanet, välja antigenpinne eller PCR?

Uppdatera information om coronavaccinet genom att läsa artiklar i ansökan . Du kan också använda att prata med läkare och ta upp hälsoproblem genom videoklipp / Röst samtal eller Chatt . Kom igen, ladda ner Ansökan nu på App Store och Google Play!

Referens:
Food and Drug Administration. Åtkomst 2020. Auktorisering för nödbruk.
Kompas.com. Tillgänglig 2020. 3 indonesiska covid-19-vacciner Få nödtillstånd från Kina, vad är det?
Grönt ljus. Åtkomst 2020. EUA 101: VAD ÄR AUKTORISERING AV NÖDANVÄNDNING OCH HUR KAN MIN ENHET AUKTORISERAS?

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found